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食药监办食监(2014 )54号 关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关通知
來源:  發布時間:2014-04-04  點擊次數:1377
 
  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(質量技術監督局):
  为了认真做好婴幼儿配方乳粉生产许可换证审查和再审核工作,严格生产许可审查条件,现对国内企业使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉的生产许可审查有关工作通知如下:
一、審查生産工藝。經省(區、市)食品藥品監管局審核同意,允許企業使用進口基粉作爲原料生産嬰幼兒配方乳粉,企業必須按照《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則(2013版)》(總局2013年第49號公告)中規定的幹法工藝進行生産。各省(區、市)食品藥品監管局應按照幹法工藝的相關技術要求,組織實施生産許可審查。
二、審查基粉要求。企業使用的進口基粉,應符合《細則》中基粉的定義,但不應是符合《食品安全國家標准嬰兒配方食品》(GB10765)、《食品安全國家標准較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767)規定的成品。嚴禁企業使用進口大包裝嬰幼兒配方乳粉進行生産和分裝。
三、審查基粉配方。嚴格審查進口基粉的配方和質量標准,基粉工廠要經過企業質量部門的嚴格審核,生産基粉所使用的原料及供應商應經企業質量部門審核批准。
四、審查基粉質量控制措施。嬰幼兒配方乳粉生産企業要制定基粉的質量控制文件,從原料選用、基粉生産、包裝、運輸、倉儲、使用都應執行企業制定的操作規程。對企業委托進口商、代理商進口基粉的,應審核企業提供的進口商、代理商的相關資質。進口基粉應有出入境檢驗檢疫機構出具的入境貨物檢驗檢疫證明。
五、經審核通過的企業,應在生産許可證副頁中注明使用進口基粉的名稱和基粉生産工廠。企業使用的進口基粉生産工廠變動的,要及時報告所在地省級食品藥品監管局。

                                                                                    國家食品藥品監督管理總局辦公廳
                                                                                          2014年3月31日
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